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潔淨室用(yòng)清潔抹布的(de)質量标準
- 分(fēn)類:公司新聞
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【概要描述】潔淨室的(de)清潔是制藥企業一項非常重要的(de)日常工作,在清潔工作中使用(yòng)的(de)主要工具潔淨抹布質量的(de)高(gāo)低直接影(yǐng)響著(zhe)清潔工作的(de)效率和(hé)效果
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潔淨室用(yòng)清潔抹布的(de)質量标準
【概要描述】潔淨室的(de)清潔是制藥企業一項非常重要的(de)日常工作,在清潔工作中使用(yòng)的(de)主要工具潔淨抹布質量的(de)高(gāo)低直接影(yǐng)響著(zhe)清潔工作的(de)效率和(hé)效果
- 分(fēn)類:公司新聞
- 作者:
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- 發布時(shí)間:2022-03-21
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【概要描述】潔淨室的(de)清潔是制藥企業一項非常重要的(de)日常工作,在清潔工作中使用(yòng)的(de)主要工具潔淨抹布質量的(de)高(gāo)低直接影(yǐng)響著(zhe)清潔工作的(de)效率和(hé)效果,但是我發現很多(duō)藥企對(duì)如何選擇這(zhè)種重要的(de)工具不是很清楚,下(xià)面發布一些潔淨抹布的(de)質量标準供大(dà)家參考,互相交流:1.液态環境總顆粒數(通(tōng)過模拟測試潔淨
潔淨室用(yòng)清潔抹布的(de)質量标準
潔淨室的(de)清潔是制藥企業一項非常重要的(de)日常工作,在清潔工作中使用(yòng)的(de)主要工具潔淨抹布質量的(de)高(gāo)低直接影(yǐng)響著(zhe)清潔工作的(de)效率和(hé)效果,但是我發現很多(duō)藥企對(duì)如何選擇這(zhè)種重要的(de)工具不是很清楚,下(xià)面發布一些潔淨抹布的(de)質量标準供大(dà)家參考,互相交流:
1.液态環境總顆粒數(通(tōng)過模拟測試潔淨抹布在液态環境下(xià)實際使用(yòng)過程中産生的(de)顆粒總數,确定抹布在潔淨環境中的(de)适應性),一般計算(suàn)≥0.5μm和(hé)≥5μm的(de)顆粒數,單位是(million particles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。
2.空載顆粒總數(測量抹布(或其它材料)在産生與實際使用(yòng)中的(de)應力類似的(de)應力的(de)情況下(xià)在幹燥狀态下(xià)釋放的(de)空載顆粒的(de)數),一般計算(suàn)≥0.5μm的(de)顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).
3.纖維釋放數(通(tōng)過測量抹布在液态環境中承受特定量的(de)應力(模拟實際使用(yòng))後的(de)總纖維負載數。一般計算(suàn)>100微米的(de)纖維數目,單位fibers/平米。
4.不揮發殘餘物(wù)測試。
5.吸附能力(吸附速度和(hé)吸附量,吸附速度越快(kuài)吸附量越大(dà)性能越好)
6.金屬離子含量。
潔淨室作爲制藥生産的(de)核心區(qū)域,進入裏面的(de)物(wù)料都是經過嚴格控制,完全符合條件才能進入的(de),但是目前大(dà)部分(fēn)企業包括部分(fēn)專家認爲隻要是無紡布都能滿足潔淨室的(de)需要,這(zhè)個(gè)觀點存在很大(dà)的(de)誤區(qū)。
無紡布隻是一個(gè)統稱,各個(gè)抹布制造企業生産環境良莠不齊,大(dà)部分(fēn)不是在嚴格的(de)潔淨環境下(xià)生産出來(lái)的(de),這(zhè)樣的(de)産品本身都是污染源,用(yòng)來(lái)清潔環境事倍功半,效果當然不會好。至于自制的(de)無塵布包毛巾的(de)土辦法更不合理(lǐ),隻是把能眼睛看到的(de)污物(wù)清潔幹淨了(le),但同時(shí)也(yě)制造了(le)更多(duō)的(de)小顆粒成爲影(yǐng)響産品質量的(de)隐患。
潔淨室的(de)清潔是制藥企業一項非常重要的(de)日常工作,在清潔工作中使用(yòng)的(de)主要工具潔淨抹布質量的(de)高(gāo)低直接影(yǐng)響著(zhe)清潔工作的(de)效率和(hé)效果,但是我發現很多(duō)藥企對(duì)如何選擇這(zhè)種重要的(de)工具不是很清楚,下(xià)面發布一些潔淨抹布的(de)質量标準供大(dà)家參考,互相交流:
1.液态環境總顆粒數(通(tōng)過模拟測試潔淨抹布在液态環境下(xià)實際使用(yòng)過程中産生的(de)顆粒總數,确定抹布在潔淨環境中的(de)适應性),一般計算(suàn)≥0.5μm和(hé)≥5μm的(de)顆粒數,單位是(million particles/m2),顆粒越少表示抹布性能越好 。
2.空載顆粒總數(測量抹布(或其它材料)在産生與實際使用(yòng)中的(de)應力類似的(de)應力的(de)情況下(xià)在幹燥狀态下(xià)釋放的(de)空載顆粒的(de)數),一般計算(suàn)≥0.5μm的(de)顆粒總數(單位Particles/m2/ft3).
3.纖維釋放數(通(tōng)過測量抹布在液态環境中承受特定量的(de)應力(模拟實際使用(yòng))後的(de)總纖維負載數。一般計算(suàn)>100微米的(de)纖維數目,單位fibers/平米。
4.不揮發殘餘物(wù)測試。
5.吸附能力(吸附速度和(hé)吸附量,吸附速度越快(kuài)吸附量越大(dà)性能越好)
6.金屬離子含量。
潔淨室作爲制藥生産的(de)核心區(qū)域,進入裏面的(de)物(wù)料都是經過嚴格控制,完全符合條件才能進入的(de),但是目前大(dà)部分(fēn)企業包括部分(fēn)專家認爲隻要是無紡布都能滿足潔淨室的(de)需要,這(zhè)個(gè)觀點存在很大(dà)的(de)誤區(qū)。
無紡布隻是一個(gè)統稱,各個(gè)抹布制造企業生産環境良莠不齊,大(dà)部分(fēn)不是在嚴格的(de)潔淨環境下(xià)生産出來(lái)的(de),這(zhè)樣的(de)産品本身都是污染源,用(yòng)來(lái)清潔環境事倍功半,效果當然不會好。至于自制的(de)無塵布包毛巾的(de)土辦法更不合理(lǐ),隻是把能眼睛看到的(de)污物(wù)清潔幹淨了(le),但同時(shí)也(yě)制造了(le)更多(duō)的(de)小顆粒成爲影(yǐng)響産品質量的(de)隐患。
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